RUXIENCE ne doit pas être utilisé si vous :

• êtes allergique au rituximab, à des protéines d’origine similaire ou à tout autre ingrédient non médicinal de RUXIENCE;
• avez déjà eu une infection rare du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). 

L’emploi de RUXIENCE n’est pas recommandé en présence d’infection sévère et évolutive. 

L’emploi de RUXIENCE n’est pas recommandé à moins que l’arthrite modérée ou sévère n’ait pas été maîtrisée par des médicaments appelés inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF).

Informez votre professionnel de la santé de toutes vos maladies et de tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà eu une mauvaise réaction au rituximab ou à l’un des ingrédients non médicinaux du produit;
• êtes allergique à d’autres médicaments, à des aliments ou à des colorants;
• avez déjà eu des troubles cardiaques, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);
• prenez d’autres médicaments (y compris ceux qui ne sont pas prescrits par un médecin); 
• prenez ou avez déjà pris un autre médicament biologique appelé antagoniste du TNF (anti-TNF) ou un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM); 
• prenez un médicament pour réduire la pression artérielle; 
• avez l’intention de recevoir un vaccin durant ou après votre traitement par RUXIENCE;
• avez une maladie pulmonaire préexistante, car vous risquez davantage d’avoir de la difficulté à respirer durant la perfusion de RUXIENCE;
• avez déjà eu ou avez présentement l’hépatite B;
• avez déjà souffert d’une infection chronique ou récidivante;
• êtes enceinte ou prévoyez le devenir, ou si vous allaitez.

Ces renseignements vous aideront, votre médecin et vous, à décider si vous devriez prendre RUXIENCE et si des précautions particulières sont nécessaires pendant votre traitement.

Lorsque vous recevez RUXIENCE, vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés
ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Si vous ne vous sentez pas bien durant le traitement par RUXIENCE, dites-le le plus tôt possible à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

Les effets indésirables possibles les plus fréquents sont liés à la perfusion :

• fièvre et frissons;
• nausées, vomissements, fatigue ou faiblesse, maux de tête, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons, respiration sifflante ou oppression dans la poitrine, essoufflement, difficulté à respirer, sensation que la langue ou la gorge enfle, irritation de la gorge, rhinite (nez qui coule), baisse temporaire de la pression artérielle, hypertension artérielle, bouffées de chaleur, étourdissements au moment de se lever, battements cardiaques rapides, douleur à la poitrine, douleur dans la bouche ou la gorge, enflure des mains et des pieds.

Ces effets indésirables se produisent le plus souvent entre 30 minutes et 2 heures après le début de la première perfusion, mais ils peuvent aussi survenir après la fin de la perfusion. Les symptômes, habituellement légers ou modérés, peuvent être traités facilement. Ces réactions sont rarement sévères. Ces effets indésirables sont moins fréquents après la première perfusion.

On peut prévenir ou atténuer ces effets indésirables en :

De plus :

• Votre médecin vous demandera peut-être de ne pas prendre de médicament contre l’hypertension artérielle pendant les 12 heures précédant votre perfusion de RUXIENCE et d’attendre qu’elle soit terminée pour en prendre. Consultez votre médecin pour obtenir des éclaircissements à ce sujet.
• Étant donné que quelques-uns des médicaments administrés avec RUXIENCE peuvent causer des étourdissements ou de la somnolence, vous devez vous assurer que quelqu’un vous ramène chez vous après chaque traitement.

En plus des effets indésirables décrits ci-dessus, certaines manifestations indésirables sont particulières aux cas de granulomatose avec polyangéite (GPA) ou de polyangéite microscopique (PAM); il s’agit des spasmes musculaires, de la hausse du taux d’enzymes du foie et des saignements de nez.

Il peut aussi y avoir des effets indésirables susceptibles d’être graves, mais qui sont moins fréquents.

Certains patients contractent une infection après le traitement (le plus souvent un simple rhume, mais parfois une pneumonie ou une infection urinaire). D’autres effets peuvent survenir, qui sont cependant moins probables : douleur au ventre, au dos, à la poitrine, aux muscles, aux articulations ou au point de perfusion, sensation de malaise, variation de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, diarrhée, indigestion, crampes, étourdissements, engourdissement ou picotements, anxiété ou nervosité, toux, larmoiement, yeux qui picotent, nez qui coule ou qui pique, transpiration, ou sinusite.

Des changements peuvent aussi être notés dans les analyses sanguines de certains patients, entre autres une baisse du nombre de globules rouges et/ou de globules blancs. Certaines réactions sévères, mais rares, en particulier des difficultés respiratoires ou des réactions cutanées sévères avec formation de cloques ou d’ampoules, pourraient être mortelles. Votre médecin vous surveillera de près, et il est important que vous l’informiez immédiatement si vous avez de la difficulté à respirer ou présentez une réaction cutanée.

Certaines personnes éprouvent une faiblesse croissante d’un côté du corps ou de la maladresse, font des chutes, ou encore ont des troubles de la pensée ou de la mémoire, des changements d’humeur ou des changements de vision. Ces réactions doivent être immédiatement signalées à votre médecin.

Si vous recevez RUXIENCE en même temps qu’un autre médicament, il se peut que certains effets secondaires que vous présentez soient dus à l’autre médicament.

Pour en savoir plus sur les effets secondaires possibles de RUXIENCE, veuillez consulter le feuillet de renseignements à l’intention du patient que votre équipe soignante vous a remis.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

RUXIENCE est associé à plusieurs effets secondaires, et certains peuvent être sévères et même mortels. Ce médicament ne doit être administré que par des professionnels de la santé expérimentés dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, dans un centre où les médicaments et les soins de soutien nécessaires sont immédiatement accessibles en cas de réaction allergique survenant durant la perfusion.